Es handelt sich um einen hohen - Reinheits -Silikonrohr, der speziell für invasive oder implantierbare medizinische Verfahren entwickelt wurde und die höchsten Standards für Biokompatibilität und Funktionalität entspricht. Sein Kernwert liegt in seiner Biokompatibilität, der präzisen Kontrollierbarkeit und der Long - -Stermestabilität und macht sie zu einer "Lebensader" für kritische Operationen wie Bypass -Transplantation und rekonstruktive Operation der Koronararterien.
Vorteile
Hochbiokompatibel
Keine Auslaugung, keine Allergenkomponenten und keine Immunantwort bei längerem Kontakt mit menschlichem Gewebe, um die sichere postoperative Genesung für Patienten zu gewährleisten.
Ultra - Softrohrwanddesign
Mit einer Küstenhärte von nur 20 bis 30 A ist das Rohr weich und entspricht dem Organgewebe, wodurch Druck und Beschwerden verringert und den postoperativen Komfort für die Patienten verbessert wird.
Präzise Spezifikationsübereinstimmung
Bietet eine Reihe von Röhrendurchmessern von 0,5 mm bis 12 mm sowie maßgeschneiderte Produkte mit unterschiedlichen Biegewinkeln, um die genauen Anforderungen verschiedener chirurgischer Eingriffe zu erfüllen.
Hohe Festigkeit und Müdigkeitsbeständigkeit
Halten Sie 1.000 Biegetests ohne Schaden, die strukturelle Integrität bei chirurgischen Verfahren und post - operative Wiederherstellung, um die funktionale Stabilität sicherzustellen.
Anwendungen
Postoperative Entwässerung
Wird in Bauchoperationen wie Hepatobiliar- und Magen -Darm -Verfahren zur Abflüsse der postoperativen Flüssigkeit und der Blutakkumulation verwendet, wodurch die Infektionsrisiken wirksam reduziert werden; in orthopädischen Gelenkersatzoperationen zur Unterstützung der Ausstrengung der Gelenkhöhlen und zur Förderung der Wundheilung.
Organunterstützung und -rekonstruktion
In otolaryngologischen Operationen dient es als Nasenhöhle und Hörkanal -Stützrohr, um die postoperative strukturelle Stabilität aufrechtzuerhalten. Bei urologischen Operationen wird es für die Unterstützung von Harnleiter und Harnröhre verwendet und rekonstruiert, um die Organfunktion wiederherzustellen.
Minimal invasive chirurgische Kanal
In thorakoskopischen und laparoskopischen Operationen fungiert es als Gasabgabe und Manipulationskanal für chirurgische Instrumente, um eine klare chirurgische Visualisierung zu gewährleisten. Bei neurochirurgischen minimalinvasiven Verfahren hilft es bei der Arzneimittelabgabe oder der Gewebeprobenextraktion.
Unterschiede zwischen chirurgischem Silikonrohr und gewöhnlichem Silikonrohr
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Eigenschaften |
Chirurgischer Silikonschlauch |
Gewöhnlicher medizinischer Silikonschlauch |
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Biokompatibilität |
Implant - Gradstandard (ISO 10993-1) |
Kontakt - Gradstandard (z. B. USP -Klasse VI) |
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Oberflächenbehandlung |
Ultra - glatte innere Wand (verhindert Blutgerinnseladhäsion) |
Herkömmliche Glätte |
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Antikoagulansbeschichtung |
Enthält teilweise Heparin/hydrophile Beschichtung (verringert das Risiko einer Blutgerinnung) |
Keiner |
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Mechanische Präzision |
Ultra - Dünne Wände + hohe Elastizität (um eine Verschiebung während der Gefäß-/Nervenanastomose zu verhindern) |
Herkömmliche Dicke |
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Sterilisationsqualität |
Resistent gegen Gammastrahlen/Ethylenoxid (Tiefsterilisation) |
Konventionelle Desinfektion |
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Zertifizierungsanforderungen |
FDA -Klassen -III -Geräte/CE -MDR -Zertifizierung |
Gerätezertifizierung der Klasse I oder II |
Produktionsprozess
Doppel Rohmaterialprüfung
Medical - Das Silikon wird ausgewählt und unterliegt Infrarotspektroskopie und Massenspektrometrieanalyse, um die Verunreinigung des Schwermetalls und des kleinen Moleküls streng zu kontrollieren und Rohstoffreinheit zu gewährleisten.
01
Produktion von sauberer Raum
Die Extrusionsformung wird in einem sauberen Reinraum der Klasse 10.000 abgeschlossen, wobei während des gesamten Prozesses ein laminares Durchflussreinigungssystem verwendet wird, um eine Partikelkontamination zu verhindern.
02
Platin -Vulkanisierungsprozess
Verwendung von Platin - katalysierte Kreuz - Verknüpfung, um Peroxidreste zu vermeiden, die Produktreinheit und Biokompatibilität verbessert.
03
Doppelsterilisationssicherheit
Abhängig von den Produktmerkmalen wird die Sterilisation unter Verwendung von Ethylenoxid (Restspiegel <10 ug/g) oder Elektronenstrahlbestrahlung durchgeführt, wodurch ein Sterilitätssicherungsniveau (Sal) von 10⁻⁶ gewährleistet ist.
04
100% Inspektion vor dem Versand
Jede Produktstapel wird biologischer Toxizitätstests, Versiegelungsintegritätstests und dimensionale Genauigkeitsprüfung durchgeführt, um eine 100% ige Einhaltung der Standards für medizinische Geräte zu gewährleisten.
05

FAQ
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